1 人员控制
1.1 资质要求
1.2 操作要求
2 厂房设施控制
3 物料控制
4 工艺控制
4.1 前处理
4.2 清洗
5 病毒灭活
6 产品放行
6.1 采购控制与进货检验放行
6.2 过程控制与过程检验放行
6.3 成品检验与成品放行
7 结论
文章摘要:本文结合工作过程中遇到的实际问题,认为动物源医疗器械生产过程风险控制应从人员控制、厂房设施控制、物料控制、工艺流程控制、病毒灭活过程控制、产品放行控制六个方面加以严格控制,将风险管理融入动物源医疗器械生产的全过程,供动物源医疗器械生产企业生产过程风险控制参考。
文章关键词:
论文分类号:TH77;F203
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