药学论文_基于药品监管的广州市医疗器械

文章目录

1 医疗器械第三方物流的检查依据

2 广州市医疗器械第三方物流企业主要存在的问题

3 常见问题的具体表现与分析

3.1 机构与人员

3.2 设施与设备

3.3 计算机信息管理系统

3.4 质量管理制度及记录

4 医疗器械行业实行第三方物流的优缺点分析

5 讨论

文章摘要:目的：通过对广州市22家医疗器械第三方物流企业的检查结果进行分析，指出第三方物流企业的优缺点，推进第三方物流企业更加规范发展。方法：以《广东省食品药品监督管理局医疗器械经营企业提供贮存、配送服务技术规定》为依据，对广州市医疗器械22家第三方物流企业的现场检查结果进行分类统计分析。结果：机构与人员方面出现缺陷项目29次；设施设备方面出现缺陷项目62次；计算机信息管理系统方面出现缺陷项目18次；质量管理制度及记录方面出现缺陷项目6次。结论：通过汇总广州市医疗器械第三方物流企业在检查过程中的常见问题，对企业提出针对性的建议，以供监管部门和物流企业相关人员进行参考。

文章关键词:

论文DOI:10.16153/j.1002-7777.2022.08.006

论文分类号:R95

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